DNA 백신의 평가(WHO 및 미국 FDA 가이드라인)

1/20

전체보기

상품번호: YF-COR-3123
분량: 85page
조회: 621 건
이용등급: 무료 (로그인 후 무료이용)

새로운 개념의 최첨단 의약품인 DNA 백신을 국제적으로 조화되게 평가하고, 국내 개발자들이 DNA 백신의 품질, 안전성·유효성시험의 수행과 관련된 적절한 정보를 얻을 수 있는 가이드라인으로, DNA 백신의 품질 및 비임상 안전성 평가를 위한 가이드라인, 감염성 질환에 대한 플라스미드 DNA 백신의 개발시 고려사항 등의 내용으로 구성되었습니다. * 출처 : 식품의약품안전처 (http://www.mfds.go.kr)

900만 회원! 문서/서식 1위 예스폼 간편가입하세요~!

다른 회원이 받은 서식

2,500원 할인 즉시 발급 (프리미엄 회원)

식품의약품안전처 민원사무편람	FDA(미국 식품의약품국)	위해평가보고서 작성 가이드라인
택시내 CCTV 설치 개인정보보호 가이드라인	단백질정량(로리)법 매뉴얼	장기투여 의약품의 임상적 안전성 평가 가이드라인
합병 실무가이드	사업자간 정보교환행위의 경제적 효과 및 규제기준 연구	적극행정 법제 가이드라인
기자재 승인도서(농축슬러지)	도시재생전략계획 수립 가이드라인	뉴미디어 서비스 개인정보 가이드라인
헌법상 절차적 적법절차원리에 관한 연구	화장품 위해평가 가이드라인	올바른 산후조리 가이드라인

1장 DNA 백신의 품질 및 비임상 안전성 평가를 위한 가이드라인(WHO, 56th meeting of ECBS, 2005년 10월 24~28일)
1. 서론
2. 가이드라인 적용범위
3. 정의
4. 제조 시 고려사항

5. 플라스미드 정제원액(주성분)의 제조 및 관리
6. 최종 제형 백신(의약품)의 제조 및 관리
7. 비임상 안전성 평가

2장 감염성 질환에 대한 플라스미드 DNA 백신의 개발시 고려사항(미국 FDA, 2005년 2월 17일)

1. 서론
2. 제조 사항
3. DNA 백신의 변형
4. 참고문헌: 규정 및 지침서와 관련 간행물

미리보기

웹문서수집 및 운영정책

연관 추천서식

추천상품

Good Business Partner YESFORM

본 문서의 미리보기 큰 이미지는
무료회원이 되시면 보실 수 있습니다.

예스폼 로그인

웹문서수집 및 운영정책

•

업무자료실 문서는 정부, 협회, 단체 등 공공기관에서 기업 경영활동을 지원하기 위하여 일반에게 공개하는 웹문서 자료를 수집하여 제공하는 서비스입니다.

•

예스폼은 자료수집에 따른 해당 웹페이지의 주소(출처)를 밝히고 있으며 저작권 및 정보보호와 관련하여 문제가 있을 경우에 연락을 주시면 즉시 처리해 드리겠습니다.
(예스폼 고객센터 ☎1588-2390)

•

본 자료의 수집출처는 아래와 같습니다.

http://www.mfds.go.kr/jsp/common/download.jsp?fileinfo=S*1*DNA%20%B9%E9%BD%C5%C0%C7%20%C6%F2%B0%A1_WHO%B9%D7%B9%CC%B1%B9FDA%B0%A1%C0%CC%B5%E5%B6%F3%C0%CE.pdf*9042c6781ec540fd57b9b49721dbeb0b*pdf*/files/upload/1/TB_F_INFODATA/17912/9042c6781ec540fd57b9b497

•

한편, 본 자료가 수록된 상기 웹사이트의 페이지 또는 URL 주소변경으로 인하여 해당자료가 다운로드 되지 않을 수 있습니다.

미리보기

웹문서수집 및 운영정책

연관 추천서식

추천상품

262p

[2015년] 식품분야 자주하는 질문집

16p

가축전염병 및 OIE 질병분류 현황

49p

줄기세포치료제의 간세포 분화능 평가 시험

135p

정부청사 에너지절약 사례집

17p

우리 서울청사 이렇게 이용하면 편리해요

327p

[2015년] 대중문화예술산업 실태 보고서

추천상품

• 판매가

~~18,000원~~ → 9,000원(50%↓)

• 저자명	:	(주)예스폼	• 용량	:	1.55 MB
• 출판사	:	도서출판 예스폼	• 파일형태	:	hwp(ZIP파일)
• 발행일	:	2016년 3월	• 페이지수	:	688 page
• 도서형태	:	도서파일(다운로드상품)