무료 의약외품 허가절차 길라잡이

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기업전용서비스 > 업무자료실 > 생산/연구

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본 의약외품 허가절차 길라잡이는 의약외품 품목허가(신고)를 신청하고자 하는 민원인이 허가(신고) 절차를 쉽게 이해할 수 있도록 제작되었습니다. 의약외품에 해당되나요?, 의약외품 범위 지정, 의약외품 품목군별 분류, 의약외품 제조업(수입자) 신고를 하셨나요?, 의약외품 품목허가(신고), 의료제품안전과, 의약품안전관리과, 허가대상일까요, 신고대상일까요?, 의약외품 품목신고 대상, 의약외품 품목허가 대상, 의약품 전자민원창구, 의약외품 품목군별 분류, 의약외품 허가는 어떤 규정이 적용될까요?, 허가ㆍ심사 가이드라인을 참고하세요, 기준 및 시험방법, 유효성 등의 내용으로 구성되었습니다. * 출처 : 식품의약품안전처(http://www.mfds.go.kr)
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1장 의약외품에 해당되나요?
1. 의약외품 범위 지정
2. 의약외품 품목군별 분류

2장 의약외품 제조업(수입자) 신고를 하셨나요?
1. 의약외품 품목허가(신고)
2. 의료제품안전과, 의약품안전관리과

3장 허가대상일까요, 신고대상일까요?
1. 의약외품 품목신고 대상
2. 의약외품 품목허가 대상
4장 허가(신고)된 의약외품을 찾아볼까요?
1. 의약품 전자민원창구
2. 의약외품 품목군별 분류

5장 의약외품 허가는 어떤 규정이 적용될까요?
1. 법령
2. 고시ㆍ예규

6장 허가ㆍ심사 가이드라인을 참고하세요.
1. 기준 및 시험방법
2. 유효성 등
3. 기타

7장 어떤 자료를 준비해야 하나요?
1. 품목허가
2. 품목신고

8장 처리기간 및 수수료는 어떻게 되나요?
1. 품목허가
2. 품목신고

9장 품목허가 신청을 해볼까요?
1. 전자민원창구 의약품
2. 전자민원 신청매뉴얼
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• 저자명 : (주)예스폼 • 용량 : 1.55 MB
• 출판사 : 도서출판 예스폼 • 파일형태 : hwp(ZIP파일)
• 발행일 : 2016년 3월 • 페이지수 : 688 page
• 도서형태 : 도서파일(다운로드상품)
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