´ëÇѹα¹ ÃÖ´ë±Ô¸ð ¹®¼­¼­½Ä ¿¹½ºÆû ¼­½Ä»ó´ã½Ç

»ó´ã½Ç Àüüº¸±â - ¿¹½ºÆû ¿Â¶óÀÎ ¼­½Ä»ó´ã½ÇÀº 365ÀÏ 24½Ã°£ ¿­·ÁÀÖ½À´Ï´Ù. ±Ã±ÝÇϽŠºÐ¾ß¸¦ ¼±ÅÃÇÏ°í ¹®ÀÇÇØ Áֽøé Àü¹® »ó´ã°¡°¡ ºü¸£°Ô µµ¿Íµå¸®°Ú½À´Ï´Ù.

ISO 13485 ¸ê±Õ ÀýÂ÷¼­ ¹× Áöħ¼­ °ü·Ã ¼­½ÄÀÌ ÀÖÀ»±î¿ä?

Àü¹®¹®¼­ > ȸ»ç¹®¼­ > °æ¿µ/°ü¸®¹®¼­

µî·ÏÀÚ ±è*È£

µî·ÏÀÏ 2010-12-28

ISO 13485 ¸ê±Õ ÀýÂ÷¼­ ¹× Áöħ¼­ °ü·Ã ¼­½ÄÀÌ ÀÖÀ»±î¿ä?
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

ÀÌ ´äº¯Àº ¿¹½ºÆû ¼­½Ä Àü¹®°¡ ÀÌÈ£Á¾ »ó´ã¿ªÀÌ ´äº¯ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. °æ¿µ/°ü¸®,ȸ»ç±ÔÁ¤,°è¾à¼­

¾È³çÇϼ¼¿ä~
¿¹½ºÆû Á¤º¸¿î¿µÀÚÀÔ´Ï´Ù.

¹®ÀÇÁֽŠǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ISO 13485 °ü·Ã ¹®¼­¸¦ ¾È³»ÇÏ¿© µå¸®°Ú½À´Ï´Ù. ISO 13485 ºÐ¾ß´Â Á¦°øÇÏ¿© µå¸®°í ÀÖ´Â ¹®¼­°¡ ¸¹Áö ¾Ê¾Æ º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¹®¼­ÀÇ ¾È³»°¡ ¾î·Á¿òÀ» ȸ¿ø´ÔÀÇ ±íÀº ¾çÇظ¦ ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.

¿¹½ºÆûÀ» ÀÌ¿ëÇØ Áּż­ Áø½ÉÀ¸·Î °¨»çµå¸®¸ç ȸ¿ø´ÔÀÇ »ç¹«¾÷¹« ¹ßÀüÀ» À§ÇÏ¿© ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ´Â ¿¹½ºÆûÀÌ µÇ°Ú½À´Ï´Ù.
¹®¼­/¼­½Ä ÀÌ¿ë¿¡ °üÇÑ »çÇ×Àº ¾ðÁ¦µçÁö 1:1 ¼­½Ä»ó´ã½Ç·Î ¹®ÀÇÁֽøé Ä£ÀýÈ÷ ¾È³»ÇÏ¿© µå¸³´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

¢Ñ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ISO 13485 ¿ä°Ç

¢Ñ ISO-13485 P870(¾ÈÀü¼º Á¤º¸°ü¸®)

¢Ñ GMP¿Í ISO-13485 ºñ±³ºÐ¼®

¢Ñ ISO 14971 ±¹Á¦Ç¥ÁØ(ÀÇ·á±â±â À§Çè°ü¸®)

¢Ñ ±¹Á¦±Ô°Ý ISO 10993 ÀÇ·á¿ë±¸ÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Æò°¡ º¸°í¼­

¢Ñ ISO ¹®¼­ ´õº¸±â(¾÷¹«ÀÚ·á½Ç)

¢Ñ ISO ¹®¼­ ´õº¸±â(¹®¼­°øÀ¯)

¸ñ·Ïº¸±â »ó´ã ½ÅûÇϱâ
¼­½Ä/¾ç½Ä 1À§ 2018³â ¿¬°£¼öÀ§
ÀúÀÛ±ÇOK ÀÎÁõ Çѱ¹ÀúÀ۱Ǻ¸È£¿ø
ÄÜÅÙÃ÷ Á¦°ø ¼­ºñ½º ¿ì¼ö Ç°ÁúÀÎÁõ
¼­½ÄÁ¦°ø ÆÄÆ®³Ê
³×À̹ö
Çѱ۰úÄÄÇ»ÅÍ
¸¶ÀÌÅ©·Î¼ÒÇÁÆ®
NEWÄ«Åå 꺿