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무료회원 의약품등 안전성 정보관리 규정 해설서 - 섬네일 1page
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의약품등 안전성 정보관리 규정 해설서

상품번호
YF-COR-2851
분량
74 page
조회
968 건
파일 포맷
Adobe PDF (pdf)
이용등급
무료회원
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총칙(목적, 정의), 안전성 정보 수집(수집대상 정보, 제조업자등의 약물감시, 안전성 조사), 안전성 정보 관리(안전조치, 품목허가증의 관리 등), 안전성 정보 교류(정보의 전파 등, 국제협력 등) 등으로 구성되었습니다. * 출처 : 식품의약품안전처 (http://www.mfds.go.kr)
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#정보관리 #의약품등 #해설표 #해설서 #의약품 #안전성 #지침
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1장 총칙
1조 목적
2조 정의

2장 안전성 정보 수집
5조 수집대상 정보
6조 제조업자등의 약물감시
7조 안전성 조사

3장 안전성 정보 관리
14조 안전조치
15조 품목허가증의 관리 등

4장 안전성 정보 교류
16조 정보의 전파 등
17조 국제협력 등

5장 별지
1호 의약품등 유해사례 보고서
2호 의약품등 유해사례 보고서(소비자용)
3호 의약품 안전성 조사(변경) 계획 보고
4호 의약품 안전성 조사 종료 보고

6장 부록 : Q&A

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정보관리규정 [information management policy, 情報管理規程] 조회수 206

정보관리규정이란 행정기관의 정보를 관리하는 데에 필요한 제반 사항을 규정한 문서를 말한다.
정보관리규정은 정보의 간소화 ․ 표준화 및 과학화를 통해 능률 향상을 도모하는 데 작성 목적이 있다.

정보관리규정에는 보유하고 있는 정보 관리, 보안 관리를 비롯하여 보고 사무, 협조 사무 등의 규정을 명확히 밝혀 기재해야 한다.
또 서식 관리, 업무 편람, 사무 자동화, 사무 환경 등에 관한 구체적인 규정을 명시하도록 한다.

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