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무료회원 다목적 백신 생산시설장비 세척 사례정보집 - 섬네일 1page
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다목적 백신 생산시설장비 세척 사례정보집

상품번호
YF-COR-4022
분량
95 page
조회
334 건
파일 포맷
Adobe PDF (pdf)
이용등급
무료회원
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작업소 분리에 관한 국내·외 규정, 다목적 생산시설 및 공정장비의 디자인 및 관리방법, 바이오 의약품 생산시 사용물질의 분류, 성분별 세척 및 불활화 적용기준, 다목적 백신 생산시설 운영사례, 장비의 세척방법, 환경모니터링, 잔류물질 시험법 등의 내용으로 구성되었습니다. * 출처 : 식품의약품안전처 (http://www.mfds.go.kr)
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#정보집 #다목적 #장비 #시설 #세척 #설비 #생산
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1장 작업소 분리에 관한 국내·외 규정
1. 시설 레이아웃과 디자인
2. 국내외 규정

2장 다목적 생산시설 및 공정장비의 디자인 및 관리방법
1. 단위공정별 절차 원칙과 품질위험관리
2. 다목적 생산시설 및 공정장비의 디자인 및 관리방법

3장 바이오 의약품 생산시 사용물질의 분류, 성분별 세척 및 불활화 적용기준
1. 물질분류의 기준
2. 분류별 제거 및 시험방법
3. 장비의 세척방법
4. 일반적인 시설 소독방법
4장 다목적 백신 생산시설 운영사례
1. 다목적 백신 생산시설 운영사례
2. 백신제제 등 원액제조 공정에서의 세척밸리데이션 사례

5장 장비의 세척방법, 환경모니터링, 잔류물질 시험법

6장 결론 및 요약

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