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무료회원 의약품 허가·심사분야 자주묻는 질의응답집(2010년 ~ 2016년 주요 질의응답) - 섬네일 1page
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의약품 허가·심사분야 자주묻는 질의응답집(2010년 ~ 2016년 주요 질의응답)

상품번호
YF-COR-4563
분량
109 page
조회
235 건
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이용등급
무료회원
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2010년부터 2016년까지 식품의약품안전처에서 의약품 허가심사 관련하여 수행한 국민신문고 등 질의응답 사항 중 자주묻는 사항을 모아 현행 법령, 가이드라인·해설서 등에 근거하여 편집·발간한 업무 참고자료입니다. 2010년~2016년 상반기 주요 질의응답, 2016년 하반기 주요 질의응답의 내용으로 구성되었습니다. * 출처 : 식품의약품안전처 (http://www.mfds.go.kr)
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1장 2010년~2016년 상반기 주요 질의응답
1. 의약품 허가·신고 일반
2. 의약품 기준 및 시험방법[품질]
3. 원료의약품등록[DMF]
4. 의약품 안전성·유효성
5. 의약품동등성

2장 2016년 하반기 주요 질의응답
1. 의약품 허가·신고 일반
2. 원료의약품등록[DMF]
3. 의약품 안전성·유효성
4. 의약품동등성

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의약품 등의 안전에 관한 규칙 [시행 2015.7.1] [총리령 제1089호, 2014.8.21, 일부개정]에 의한 [서식 20] 의약품[제조판매, 수입(품목허가 갱신 신청서, 품목신고 갱신 신고서)] 양식입니다.

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