의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서) - 섬네일 0page
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서식사전 자세히 보기 안내서 [guide, 案內書]

안내서란 시설 등의 이용에 관한 제반 사항을 안내하기 위해 작성하는 문서를 말한다.
안내서는 주차장 등 특정 시설을 이용하고자 하는 고객에게 이용 조건과 방법 등을 안내하고자 할 시 사용한다.

안내서 작성 시에는 이용요금 등에 관한 세부 사항을 항목별로 구분하여 상세히 기재하도록 한다.
안내서는 작성 목적에 따라 항목을 자유롭게 구성할 수 있다.

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YF-COR-6380 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서)
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식품의약품안전평가원에서 발행한 의약품 허가 후 제조방법 변경관리에 대한 자료입니다.
출처 : 식품의약품안전처(mfds.go.kr/brd/m_218/list.do)
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목차
    1장 서론
    2장 용어
    3장 허가 후 변경에 따른 자료 요건 및 관리유형
    4장 신청양식 예시
    5장 참고 문헌
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