항암유전자치료제비임상ㆍ임상시험사례분석

]> �������� 諛 �臾����� ���굇��� 醫���� 援���� 諛 援��

.x 가이드라인 등록번호 Bx-xxxx-x-xxx 임상 약물유전체학 ; 초기 임상시험에서 활용 및 허가사항 기재에 대한 가이드라인 xxxx.x. 의약품심사부 종양약품과 .x x 목 차 x. 서론. x x. 배경. x x.x.유전적 차이. x x

.x 행정간행물등록번호 생물의약품평가자료집 xx x-xxxx-xxxx-xx 유전자치료 임상시험 - 지연성 이상반응에 대비한 환자 관찰 xxx 생물의약품본부 .x 머 리 말 생물의약품본부에서는 국가동력산업의 하나인 BT로 상징되는 유전자치 료제의 안전성유효성 평가를 과학적, 합리적으로 하기 위하여 유럽연합, 미

보도자료 x월 xx일(월) 조간 (x.xx.xx:xx 이후 보도) 배 포 일 xxxx.x.xx / (총 x 매) 담당부서 의료자원정책과 과 장 임 을 기 전 화 xxx-xxx-xxxx 담 당 자 강 슬 기 xxx-xxx-xxxx 임상시험 거친 의료기기는 신의료기술평가 유예 - 「신의료기술평가에 관한 규칙」개정안 입법예고 - 신의료기술평가 ☞ 환자 치료를 위한 의료행위를 평가하여 안전성과 유효성이 인정된 것만 사용토록 함으로써 효율적 의료비 지출 및 국민건강을 보호하는 제도 □ 보건복지부(장관 문형표)는 국민들이 더 빠르게 새로운

의약 xxxxx-xxxxx호(xxxx.xx.xx) 임상시험 통계 지침 xxxx. xx. xx 식품의약품안전청 의 약 품 안 전 국 < 목 차 > I. 서론 x.x 배경 및 목적 x.x 범위 및 방향 II. 전체적인 임상 개발에 대한 고려 x.x 시험내용 x.x.x 개발 계획 x.x.x 확증시험 x.x.x 탐색시험 x.x 임상시험의 영역 x.x.x 모집단 x.x.x 일차변수와 이차변수 x.x.x 복합변수 x.x.x 종합평가변수 x.x.x 다중일차변수 x.x.x 대리변수 x.x.x 범주화변수 x.x 비뚤림을 억제하기 위한 설계 x.x.x 맹검 x.x.x 무작위 배정 III. 임상시험 설계에 대한 고려 x.x 임상시험 형태 x. ...