세포치료제 GMP 구축 컨설팅 및 밸리데이션 용역 제안서

세포치료제 “홀로덤” 직거래금지 예외적용여부 검토 □ 검토배경 ○ 테고사이언스(주)로부터 자사제품 “홀로덤”에 대해 종합병원에 직접공급 허용 요청(‘xx.x.x) - 상처치유용 세포치료제인 홀로덤(자기유래 피부각질세포)은 사용(유효)기간이 xx시간으로 직접 공급 필요 ○ 허가일 : xxxx.xx.xx ○ 효능효과 : 심한

제 안 요 청 서 <용역명 : 세포치료제 CAR-NK세포의 비임상시험 서비스> xxxx. xx. 한국생명공학연구원 x. 용 역 명 : 세포치료제 CAR-NK세포의 비임상시험 서비스 □ 기 간 : 계약 체결일로부터 xx개월 이내 □ 예 산 : 약 xxx``xxx``xxx원 (부가가치세 포함) □ 계약방법 : 일반경쟁입찰 (협상에 의한 계약`` 총액) □ 평가기준 : 기술능력평가(xx%) + 입찰가격평가(xx%) x. 용역 목적 □ 본 과업은 한국생명공학연구원 면역치료제융합연구단에서 진행 중인‘줄기세포유래 맞춤형 융복합 NK세포 치료제 개발’과제의 pipeline #x에 해 ...

세포치료제 상용화지원시스템 기반구축사업 RFP (기반구축) 과제명 : 세포치료제 상용화지원시스템 기반구축사업 가. 개요 및 필요성 □ 개요 및 필요성 o 세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 자가`` 동종 혹은 이종 세포를 체외에서 배양`` 증식하거나 선별하는 등 물리적`` 화학적`` 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 의미함 o 세포치료제는 크게 면역세포`` 줄기세포`` 체세포 및 세포외 소포체(exosomes)등을 이용하여 다양한 세포치료제로 개발 및 상용화되고 있으며`` 특히 면역세포기반 치료제에 대 ...

보 도 자 료 배포 xxxx년 x월 xx일 보도 xxxx년 x월 xx일 담당 바이오의약품정책과(☎ xxx-xxx-xxxx) 과장 김유미 사무관 박영민 식약청장 세포치료제 업계 현장의 목소리 듣는다 - 식약청장 세포치료제 제조업체 현장방문 - □ 식품의약품안전청(청장 이